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　　昨日，本報從國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦了解到，尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測無異常，目前尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下，對其安全性問題將進(jìn)一步論證。而且，在2008年，國家藥監(jiān)局曾對尼美舒利說明書進(jìn)行修改，對適應(yīng)證、用藥人群、用法用量等事項進(jìn)行了限制。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也對尼美舒利國內(nèi)外的有關(guān)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測和關(guān)注。

　　而在康芝藥業(yè)招股說明書第84頁，康芝藥業(yè)引用廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供的數(shù)據(jù)，顯示尼美舒利的不良反應(yīng)病例高達(dá)1199例，其中28例為嚴(yán)重，治愈628例，好轉(zhuǎn)567例，有后遺癥為4例。

　　康芝藥業(yè)指稱，該事件由強(qiáng)生贊助的一個醫(yī)藥論壇引發(fā)。記者查詢到，該論壇為2010年11月由強(qiáng)生公司贊助，在北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”。

　　記者昨日在收集到的該論壇當(dāng)時發(fā)放給媒體的資料中注意到，在那次會議上，尼美舒利被認(rèn)為“肝、腎毒性大”，并指出在臨床上“國外兒童禁用”；與此同時，來自與會專家的演講內(nèi)容則顯示，世界衛(wèi)生組織推薦使用的對乙酰氨基酚，以及布洛芬都是用于兒童退燒的首選安全用藥。

　　會上提及的尼美舒利和布洛芬，分別是此次當(dāng)事雙方——康芝藥業(yè)和強(qiáng)生制藥公司的代表品種，在中國市場上，雙方藥品的商品名分別為“瑞芝清”和“美林”。

　　康芝藥業(yè)表示，強(qiáng)生隨后給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利涉嫌不安全，并且其官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標(biāo)識。

　　該事件的影響在3個月后顯現(xiàn)。2月14日，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導(dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實嚴(yán)重不符，且與康芝藥業(yè)生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān)。

　　昨日，康芝藥業(yè)董秘李幽泉接受記者采訪時表示，康芝“瑞芝清”產(chǎn)品不存在質(zhì)量問題，他謹(jǐn)慎地強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)階段和強(qiáng)生的問題，也僅限于“不正當(dāng)競爭”的范圍。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息：目前全國范圍內(nèi)批準(zhǔn)的尼美舒利文號55個，共有30余家企業(yè)生產(chǎn)。

　　事實上，由于產(chǎn)品治療功效相同，在兒童退燒藥市場，目前強(qiáng)生的“美林”主要占據(jù)三級醫(yī)院市場，而康芝“瑞芝清”在二級醫(yī)院以下的基層市場更有根基。

　　盡管此時，對市場和渠道等問題不愿多言，但李幽泉也用詞謹(jǐn)慎地承認(rèn)，在高端市場分布不多，“我們的產(chǎn)品在三級醫(yī)院也有一些分布。”

　　但由于競爭升級，彼此市場的上下滲透，康芝藥業(yè)方面認(rèn)為，強(qiáng)生此次的事件是兒童退熱藥市場競爭激烈的一個印證。

　　而耐人尋味的是，學(xué)術(shù)界對于尼美舒利的安全性問題似乎看法也并不一致。衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認(rèn)為，數(shù)年前，國際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對尼美舒利安全性的爭論，近幾年，國內(nèi)外已有的臨床研究文獻(xiàn)；包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)也相當(dāng)。

　　記者就此事多日來連續(xù)聯(lián)系強(qiáng)生公司，僅被告知需了解情況，并未對此進(jìn)行評論。